Czy transport leków z aptek internetowych czeka nadzorcza rewolucja?

Sprzedaż wysyłkowa produktów leczniczych wydanych bez przepisu lekarza jest możliwa od 2007 r. Najnowsze zmiany dot. sposobu składania zamówień przez pacjentów zostały wprowadzone do rozporządzenia wykonawczego w 2025 r. w ramach pracy nad pakietem deregulacyjnym – poszerzono w nim katalog kanałów, za pomocą których pacjent może złożyć zamówienie.

Czy poszerzenie katalogu kanałów komunikacji z apteką oznacza, że nie ma już żadnych wątpliwości? Niekoniecznie. Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) otrzymał petycję[1], której autorzy kwestionują poprawność wyboru przez apteki firm transportujących leki do pacjentów!

Główne zarzuty autorów petycji

1. Apteki dokonują wyboru podmiotu transportującego z uwagi na kryterium ceny, a nie spełnionych wymogów prawnych.
2. Podmioty te często nie podlegają nadzorowi Inspekcji Farmaceutycznej i nie dysponują infrastrukturą zgodną z wymogami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD), taką jak kwalifikowane środki transportu i komory przeładunkowe objęte zezwoleniem na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.
3. Prowadzi to do przerwania legalnego łańcucha dostaw produktów leczniczych do ostatniego odbiorcy i zwiększa ryzyko ich sfałszowania.

Jakie kroki powinien podjąć GIF?

Autorzy petycji określili jakich działań oczekują od organu nadzoru. Jedno z nich zostało już zrealizowane, tj.:

1. 12 marca 2026 r. na stronie internetowej GIF opublikowano Komunikat w sprawie obowiązku przestrzegania zasad prowadzenia wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych[2], w którym organ przypomniał podstawowe zasady wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych OTC oraz podkreślił, że:
   • to apteka lub punkt apteczny prowadzące sprzedaż wysyłkową odpowiadają za zorganizowanie i realizację procesu dostarczenia produktu leczniczego do odbiorcy w sposób zgodny z przepisami,
   • weryfikacja prawidłowości warunków transportu produktów leczniczych stanowi element obowiązków apteki lub punktu aptecznego, nawet jeśli ta czynność jest wykonywana na zlecenie lub przed podmiot trzeci.

Autorzy petycji nadal czekają na:

1. Przeprowadzenie kontroli doraźnych w wybranych aptekach internetowych pod kątem weryfikacji umów z operatorami logistycznymi i protokołów mapowania temperatur w transporcie.
2. Podjęcie działań edukacyjnych mających na celu uświadomienie pacjentom ryzyk wynikających z korzystania z dostaw nierejestrowanymi kanałami transportowymi.

Jeżeli prowadzą Państwo aptekę realizującą sprzedaż wysyłkową lub podmiot transportujący, zapraszamy do kontaktu – chętnie odpowiemy na Państwa pytania oraz wspomożemy w przeglądzie i aktualizacji procedur!

‍

[1] Petycje złożone w 2026 r. - Główny Inspektorat Farmaceutyczny - Portal Gov.pl (dostęp: 06.03.2026)

[2] Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 12 marca 2026 r. - Główny Inspektorat Farmaceutyczny - Portal Gov.pl (dostęp: 13.03.2026)