Rewolucji na rynku nikotynowym ciąg dalszy

11 czerwca 2025 r. na stronie Rządowego Centrum Legislacji („RCL”) udostępniono długo zapowiadany projekt ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (dalej: „Projekt”). Poniżej przedstawiamy podsumowanie dot. najważniejszych zmian.

Nowelizacja goni nowelizację

Na przestrzeni ostatnich miesięcy rynek produktów tytoniowych i nikotynowych przeszedł ogromne zmiany, aktualnie na podpis Prezydenta RP czeka ustawa z dnia 21 maja 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (dalej: „majowa nowelizacja”).

11 czerwca na stronie RCL pojawił się Projekt, który zmienia już nowe przepisy z majowej nowelizacji!

Najważniejsze propozycje zmian

1. wprowadzenie definicji papierosa elektronicznego jednorazowego użytku – zgodnie z proponowaną definicją za papieros elektroniczny jednorazowy będzie uważany „wyrób, który może być wykorzystywany do spożycia za pomocą ustnika pary zawierającej nikotynę albo niezawierającej nikotyny, lub wszystkie elementy tego wyrobu, i który nie jest przeznaczony do ponownego napełniania za pomocą pojemnika zapasowego lub zbiornika lub do wielokrotnego ładowania za pomocą kartridżów jednorazowych”;

2. dodanie zakazu wprowadzania do obrotu papierosów elektronicznych jednorazowego użytku – zaraz będzie obejmował zarówno wersje z nikotyną jak i bez nikotyny. Złamanie zakazu powiększy katalog czynów zabronionych, za które można zostać ukaranym grzywną do 200 000 zł albo karą ograniczenia wolności albo obiema karami łącznie;

3. dodanie zakazu wprowadzania do obrotu wyrobów zawierających nikotynę, które nie są wyrobami tytoniowymi albo wyrobami powiązanymi – z zakazu będą wyłączone

• produkty lecznicze, (b) wyroby medyczne (w tym do diagnostyki in vitro) oraz (c) wyroby, które podlegają wymogom prawa żywnościowego – dot. to wyrobów, w których zawartość nikotyny wynika z jej naturalnego występowania w roślinach z rodziny psiankowatych. Złamanie zakazu również będzie karane grzywną do 200 000 zł albo karą ograniczenia wolności albo obiema karami łącznie;

4. dodanie nowych obowiązkowych elementów na opakowaniach e-papierosów oraz woreczków nikotynowych:

• e-papierosy oraz pojemniki zapasowe - na opakowaniach jednostkowych oraz zbiorczych pojawi się nowa, obowiązkowa informacja o identyfikatorze e-papierosa (EP-ID) – zmiana ma na celu identyfikację dokumentacji zgłoszeniowej papierosa elektronicznego i pojemnika zapasowego. Identyfikator ten jest numerem, który producent lub importer nadaje zgłoszeniu wyrobu w systemie EU-CEG;
• woreczki nikotynowe - na opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym woreczków nikotynowych będą zamieszczone: wykaz wszystkich składników wyrobu w porządku malejącym według masy oraz identyfikator wyrobów tytoniowych (TP-ID). Opakowania nie będą mogły zawierać jakichkolwiek elementów lub mieć cech, które odnoszą się do smaku, zapachu i środków aromatyzujących;

5. dodanie zakazu smakowych woreczków nikotynowych - woreczki nikotynowe nie będą mogły zawierać składników, które nadają zapach lub smak inny niż tytoniowy. Za wprowadzenie do obrotu woreczków smakowych przewidziano karę grzywny do 200 000 zł albo karę ograniczenia wolności albo obie kary łącznie;

6. nałożenie obowiązku przekazania próbek - pobór próbek do badania będzie mógł zostać dokonany przez przedsiębiorcę na wezwanie Prezesa Biura do spraw Substancji Chemicznych bądź przez właściwy organ Państwowej Inspekcji Sanitarnej. W przypadku nieprzekazania oraz uniemożliwienia pobrania próbek Prezes Biura będzie mógł w drodze decyzji nałożyć administracyjną karę pieniężną w wysokości od 1000 zł do 100 000 zł.

Kiedy przepisy wejdą w życie?

Aktualnie trwają konsultacje publiczne oraz opiniowanie Projektu – uwagi można składać w ciągu 21 dni od otrzymania informacji/publikacji projektu w RCL.

Niemniej, Projekt wymaga notyfikacji zarówno z uwagi na przepisy techniczne jak i specjalną procedurę określoną przez dyrektywę 2014/40/EU1 w zakresie zakazu wprowadzania do obrotu jednorazowych e-papierosów z nikotyną.

Projekt wejdzie w życie po upływie 6 miesięcy od dnia ogłoszenia uchwalonej na jego podstawie ustawy. Jednak zarówno papierosy elektroniczne jednorazowego użytku jak i smakowe woreczki nikotynowe będą mogły pozostać w obrocie jeszcze przez kolejne 6 miesięcy.