ПІДСУМКИ ЛІТА 2026 РОКУ

Аптеки: перевищення обмежень концентрації може призвести до втрати дозволу

Фармацевтичне законодавство обмежує кількість аптек, які один суб’єкт господарювання або пов’язана з ним група може вести в одному воєводстві. Спір, який тривав із 2016 року, стосувався того, чи ці обмеження перевіряють лише під час подання заяви на отримання нового дозволу (zezwolenie) для аптеки, чи також пізніше, коли аптека вже працює. Вищий адміністративний суд (Naczelny Sąd Administracyjny, NSA) у рішенні від 17 квітня 2026 року визнав, що вимоги потрібно виконувати протягом усього періоду діяльності, а їх подальше порушення може призвести до відкликання раніше виданого дозволу. Це рішення особливо важливе для аптечних мереж і груп компаній, які планують придбання аптек або зміни у структурі власності. Більше інформації міститься в повному алерті.

UA: Аптеки: перевищення обмежень концентрації може призвести до втрати дозволу

Life Sciences Monitor: найважливіші зміни за червень 2026 року

У червні з’явилося кілька змін, важливих для фармацевтичних компаній, аптек, лікарень і лікарів. Оптові компанії рідше повинні повідомляти Головного Фармацевтичного Інспектора (Główny Inspektor Farmaceutyczny, GIF) про коротку відсутність відповідальної особи (osoba odpowiedzialna): копію документа про призначення заступника потрібно передавати лише тоді, коли заміщення триває понад 14 днів, а додаткові дані - коли воно триває понад 30 днів або цього вимагає GIF.

Також триває робота над спрощенням документації щодо деяких видів короткострокових стаціонарних медичних послуг, а також над можливістю передачі частини інформації в рекламних матеріалах щодо лікарських засобів для фахівців у електронному вигляді або за допомогою QR-коду. Більше інформації про червневі зміни міститься в повному випуску Life Sciences Monitor.

UA: Life Sciences Monitor: найважливіші зміни за червень 2026 року

Сімейні фундації: реєстр стає більш цифровим

З 29 липня 2026 року частину питань, пов’язаних із реєстром сімейних фундацій (rejestr fundacji rodzinnych), можна вирішувати без паперового листування. Суд може видавати електронні копії, витяги та довідки, а основні відомості про фундацію - її назву, місцезнаходження та номери RFR, NIP і REGON - можна безкоштовно завантажити з вебсайту суду. Водночас онлайн-дані не замінюють повної офіційної копії, оскільки не містять, наприклад, інформації про порядок представництва фундації. Заяву можна подати електронною поштою. Більше інформації міститься в повному алерті.

UA: Сімейні фундації: реєстр стає більш цифровим

Медичні вироби: що дистриб’ютор повинен перевірити?

Перед продажем медичного виробу дистриб’ютор повинен провести базову перевірку документів і маркування продукту. Суд Європейського Союзу (Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej, TSUE) у рішенні від 4 червня 2026 року підтвердив, що потрібно перевірити, чи знак CE та декларація відповідності справді стосуються виробу, на який поширюються правила щодо медичних виробів.

Якщо виробник відніс продукт до класу, що потребує участі нотифікованого суб’єкту (jednostka notyfikowana), дистриб’ютор повинен також перевірити, чи зазначено номер цього суб’єкту. Водночас він не зобов’язаний самостійно визначати правильний клас ризику продукту. Більше інформації міститься в повному алерті.

UA: Медичні вироби: що дистриб’ютор повинен перевірити?

 «Ліки до дверей»: чи доставлятимуть рецептурні ліки додому?

Сьогодні пацієнт може замовити в аптеці з доставкою додому лише ліки, що відпускаються без рецепта. Аптека відповідає також за безпечне транспортування та дотримання належної температури під час доставки. Проєкт «Ліки до дверей» уперше дозволив би доставляти частину рецептурних ліків, але лише літнім людям і лежачим хворим, працівником аптеки або кур’єром та, як правило, у межах одного повіту. Із доставки планують виключити, зокрема, ліки, що містять наркотичні або психотропні речовини. Більше інформації міститься в повному алерті.

UA:  «Ліки до дверей»: чи доставлятимуть рецептурні ліки додому?

Інтернет і діти: готуються нові правила перевірки віку

Єврокомісія (Komisja Europejska, KE) готується посилити правила захисту дітей в Інтернеті. Експертна група KE рекомендує, зокрема, обмежити дітям віком до 13 років доступ до соціальних мереж і деяких інших цифрових послуг, запровадити ефективнішу перевірку віку та проєктувати платформи так, щоб зменшувати ризики для неповнолітніх. Нові обов’язки можуть стосуватися не лише соціальних мереж, а й інтернет-магазинів та торговельних платформ, якщо ними користуються діти. Більше інформації міститься в повному алерті.

UA: Інтернет і діти: готуються нові правила перевірки віку

«Дубайський шоколад»: що IJHARS перевіряє на етикетках?

Інспекція Якості Сільськогосподарських і Харчових Товарів (Inspekcja Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych, IJHARS) перевірила маркування популярних шоколадних виробів, зокрема так званого «дубайського шоколаду», і виявила порушення у понад половини перевірених компаній. Найчастіша проблема стосувалася не смаку чи вигляду продукту, а інформації на упаковці: назва могла вводити в оману щодо складу або походження, не зазначався відсотковий вміст інгредієнта, виділеного в назві, або неправильно позначалися алергени. IJHARS також поставила під сумнів використання слова «Дубай» для продукту, виготовленого в Туреччині. Більше інформації міститься в повному алерті.

UA: «Дубайський шоколад»: що IJHARS перевіряє на етикетках?

Ринки капіталу: що Listing Act змінює для емітентів?

ListingAct - це пакет нормативних актів ЄС, який має полегшити компаніям залученнякапіталу, але водночас змінює їхні інформаційні обов’язки. З 5 червня 2026 рокув процесах розтягнутих у часі (наприклад,під час переговорів щодо великого договору, реорганізації або підготовкифінансових результатів), емітент,як правило, публікує інформацію лише про кінцеву подію, а не про кожнийпроміжний етап. Винятком може бути поява конкретної ринкової чутки про ранішийетап.

З19 липня 2026 року діє відкритий перелік прикладів кінцевих подій. Зміненіправила відкладення публікації вимагають перевірити, чи інсайдерська інформація(informacjapoufna)не суперечить попередньому повідомленню емітента. З 5 липня 2026 року такожзастосовуються нові, спрощені форми списків інсайдерів (listyinsiderów).

ПакетЄС змінює також правила щодо проспектів емісії (prospekty):запроваджує уніфіковану структуру, ліміт у 300 сторінок для стандартногоакційного проспекту і нові проспекти ЄС для повторних пропозицій та емісій зметою розвитку. У Польщі протягом перехідного періоду поріг обов’язковогопроспекту становить 5 млн євро, а менші пропозиції можуть потребуватимеморандуму або інформаційного документа. Слід також звернути увагу на змінищодо аудиторських комітетів і гендерного балансу в органах окремих публічнихкомпаній. Детальний огляд міститься в повному алерті.

UA: Ринки капіталу: що Listing Act змінює для емітентів?

Енергетика: нові правила балансування та гнучкості мережі

Електроенергетична система повинна постійно врівноважувати кількість енергії, що надходить до мережі, з її споживанням. Нове системне розпорядження має змінити правила такого балансування і ширше залучити електростанції, накопичувачі енергії та споживачів, які можуть тимчасово збільшувати або зменшувати споживання чи виробництво. Оператори зможуть купувати послуги гнучкості (usługi elastyczności) в агрегаторів (agregatorzy), активних споживачів (odbiorcy aktywni), виробників і власників накопичувачів енергії (magazyny energii), щоб зменшувати локальні перевантаження. Надання таких послуг вимагатиме відповідної кваліфікації, внесення до відповідного списку та договору з оператором. На балансуючому ринку (rynek bilansujący) планується також фінансовий механізм, який посилюватиме ціну небалансу.

Проєкт спрощує частину відомостей у заявах на приєднання до мережі (wnioski o przyłączenie) і запроваджує нові правила управління мережевими обмеженнями до 2028 року. Детальний огляд міститься в повному алерті.

UA: Енергетика: нові правила балансування та гнучкості мережі

Іграшки в харчових продуктах: коли це дозволено і як їх маркувати?

Додавати фігурки, кубики та інші іграшки до харчових продуктів дозволено, але виробник повинен подбати, щоб дитина не проковтнула іграшку та не вдавилася нею. Іграшка повинна мати власну упаковку достатнього розміру, її не можна приховувати так, щоб для отримання доступу потрібно було з’їсти продукт, а на упаковці харчового продукту має бути попередження: «Містить іграшку. Рекомендується нагляд дорослої особи» («Zawiera zabawkę. Zalecany nadzór osoby dorosłej»).

Нове розпорядження ЄС зберігає ці правила та додає вимоги, зокрема, до матеріалів, що можуть контактувати з їжею, і до іграшок із магнітами. Більше інформації міститься в повному алерті.

UA: Іграшки в харчових продуктах: коли це дозволено і як їх маркувати?

Харчові продукти під власною маркою: виробник має бути вказаний на упаковці

Сьогодні продукт під власною маркою мережі (marka własna) може містити на етикетці передусім дані цієї мережі, навіть якщо фактичним виробником є інша компанія. Запропоновані правила мають це змінити: на упаковці потрібно буде додатково вказати назву й адресу фактичного виробника, а для продукту з-за меж ЄС або ЄЕЗ — імпортера. Інформація має бути добре помітною: чорний шрифт на білому тлі та чорна рамка. Через це багато упаковок, імовірно, доведеться перепроєктувати. Більше інформації міститься в повному алерті.

UA: Харчові продукти під власною маркою: виробник має бути вказаний на упаковці

HRadar: найважливіші зміни за липень і серпень 2026 року

У липні та серпні набули чинності або були оголошені кілька змін, які можуть вимагати оновлення HR-процедур. Інспектор Державної Інспекції Праці (Państwowa Inspekcja Pracy, PIP) у певних випадках може адміністративним рішенням визнати цивільно-правовий договір (umowa cywilnoprawna) трудовим договором (umowa o pracę), а частину перевірок проводити дистанційно. Роботодавці, які наймають іноземних студентів, повинні перевірити, чи їхній заклад освіти дає змогу й надалі користуватися спрощеними правилами працевлаштування. Зміни стосуються також гендерного балансу в органах компаній, нових правил щодо мобінгу (mobbing), захисту працівників під час спеки та продовження тимчасового захисту громадян України. Більше інформації міститься в повному випуску HRadar.

UA: HRadar: найважливіші зміни за липень і серпень 2026 року

 «Ozempic» без рецепта? Продаж семаглутиду як «дослідницького продукту» під наглядом органів

ВІнтернеті можна знайти препарати із семаглутидом -діючою речовиною рецептурного лікарського засобу Ozempic — які продавціназивають «дослідницькими продуктами» («produktydo celów badawczych»). Однак правова оцінка залежитьне лише від назви, яку використовує продавець, а й від складу, форми, способупредставлення та фактичного призначення продукту. Саме застереження «не длязастосування у людей» («nie do stosowaniau ludzi»)не виключає застосування фармацевтичного законодавства, особливо якщо препаратпропонується у формі для ін’єкцій. Головний Фармацевтичний Інспектор (GłównyInspektorFarmaceutyczny,GIF)вважає такі продукти такими, що перебувають поза легальним ланцюгом обігулікарських засобів (produkty lecznicze),і повідомляє правоохоронні органи про порушення; у певних випадках продукт можебути визнаний фальсифікованим лікарським засобом (sfałszowanyprodukt leczniczy). Більше інформації міститься вповному алерті.

UA:  «Ozempic» без рецепта? Продаж семаглутиду як «дослідницького продукту» під наглядом органів