Jacek Myszko

Partner, radca prawny

Branże

Life Sciences

Specjalizacje

Języki

polski, angielski

Jacek Myszko

Partner w kancelarii i kierownik praktyki Life Sciences. Specjalizuje się we wszystkich aspektach związanych z produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, żywnością, produktami tytoniowymi i nikotynowymi, kosmetykami, paszami dla zwierząt oraz innymi produktami regulowanymi, a także w prawie własności intelektualnej.

Doradza w projektach regulacyjnych dotyczących m.in. nabycia sieci aptek, klinik weterynaryjnych, ośrodków badań klinicznych i zakładów żywnościowych/paszowych, procesów restrukturyzacji spółek farmaceutycznych oraz wprowadzania na rynek produktów nikotynowych. Udziela porad w zakresie tworzenia systemów dystrybucyjnych dla hurtowni farmaceutycznych, w tym w toku inspekcji prowadzonych przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF). Prowadzi postępowania administracyjne i sądowe z zakresu produktów regulowanych.

Od lat doradza polskim i zagranicznym klientom we wszystkich aspektach licencjonowania patentów i know-how, a także w sprawach dotyczących ochrony własności intelektualnej, w tym w precedensowych sprawach przed Sądem Najwyższym. Specjalizuje się w projektach na styku IP i farmacji, m.in. tzw. skinny label, refundacja leków generycznych w kontekście ochrony patentowej leków referencyjnych itp.

Prelegent na szkoleniach oraz ekspert w zakresie zagadnień związanych z prawem żywnościowym i farmaceutycznym.

Doświadczenie
(12)
Button text
Doradza w projektach regulacyjnych: nabycie sieci aptek, klinik weterynaryjnych, ośrodków badań klinicznych i zakładów żywnościowych/paszowych Prowadzi procesy restrukturyzacji spółek farmaceutycznych Doradza przy wprowadzaniu na rynek produktów nikotynowych, w tym projektowaniu oznakowania i komunikacji produktu Opiniuje systemy dystrybucyjne dla hurtowni farmaceutycznych, bierze udział w toku inspekcji prowadzonych przez GIF Prowadzi projekty związane z wpisem świadczeń do koszyka świadczeń gwarantowanych oraz badaniami klinicznymi Wspiera klientów we wdrażaniu testów genomowych w Polsce (kwestie regulacyjne i logistyczne) Opiniuje komunikację wyrobów medycznych i prowadzi postępowania przed organami dotyczące takich wyrobów Wspiera klientów wprowadzających na rynek rozwiązania wykorzystujące AI (np. fitness apps, chatboty) oraz chmury obliczeniowe do przetwarzania danych medycznych Doradza w zakresie systemów dystrybucji produktów nikotynowych w Polsce i za granicą oraz w aspektach podatkowo-celnych związanych z importem, magazynowaniem i sprzedażą wyrobów nikotynowych Wspiera producentów i dystrybutorów żywności przy prowadzeniu działań reklamowych, w tym współpracy z influencerami i komunikacji z konsumentami Reprezentuje klientów w sporach z organami w zakresie składu produktów spożywczych i ich znakowania Reprezentuje klientów przed sądami, w tym przed Sądem Najwyższym w precedensowych sprawach z zakresu własności intelektualnej
Konferencje:
Leki biologiczne – aspekty prawne. Jakie działania systemowe należy podjąć aby zwiększyć dostęp do leczenia biologicznego w Polsce? XV Forum Rynku Zdrowia Leki biologiczne – aspekty kliniczne i ekonomiczne Europe Legal Affairs 2019
Edukacja
(12)
Button text
Cambridge Law School – Kurs Prawa Angielskiego i Unii Europejskiej – 2000–2003 Uniwersytet im. Mikołaja Kopernika w Toruniu – magister prawa – 2002 Catholic University of America, Columbus School of Law – Kurs Amerykańskiego Prawa Biznesowego i Handlowego – 2002 Uniwersytet im. Mikołaja Kopernika w Toruniu – Centrum Studiów Europejskich – 1998–2002
Publikacje
(5)
Button text